Für österreichische medizinische Fachkräfte
Lojuxta®▼ (Lomitapid) Kapseln Leitfaden für medizinische Fachkräfte
Hier klicken, um auf das folgende Dokument zuzugreifen:
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation)
Nebenwirkungen sollten gemeldet werden:
Informationen zur Meldung
Allgemeine E-Mail-Adresse:
pharm-vigilanz@ages.at
Allgemein Fax:
+43 (0)50 555-36207
Notfalltelefonnummer
(24-Stunden):
+43 (0)664 831 28 43
Dazugehörige Formulare bzw. Infos zur elektronischen Meldung von Nebenwirkungen und mehr:
basg.gv.at
Nebenwirkungen sollten auch Amryt Pharmaceuticals DAC gemeldet werden.
Tel: +800 4447 4447
E-Mail:
medinfo@amrytpharma.com
Das Informationsmaterial wurde als Teil des Plans zur Risikominimierung zusammengestellt, um medizinische Fachkräfte und Patienten über die Risiken im Zusammenhang mit Lojuxta® aufzuklären. Bevor Sie Lojuxta® verschreiben, ist es wichtig, dass Sie diese Dokumente lesen und dass Sie Ihren Patienten das entsprechende Informationsmaterial aushändigen.
Dieses Material enthält Informationen über Risiken im Zusammenhang mit Lojuxta® und Möglichkeiten zur Abschwächung dieser Risiken durch:
- Angemessene Patientenauswahl
- Aufklärung über gastrointestinale Nebenwirkungen und die Bedeutung einer fettarmen Ernährung
- Überwachung für Leberschädigungen im Zusammenhang mit erhöhten Aminotransferasespiegeln und fortschreitender Lebererkrankung
- Kenntnis der Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
- Angemessene Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter
Ärzte, die Lojuxta® verschreiben, sollten diesen Leitfaden für medizinische Fachkräfte zusammen mit der Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) sorgfältig lesen.
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Letzte Aktualisierung: 04.05.2021
